Підбір допоміжних речовин при виготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року

Дата № рецепта

Tannini 1, 0

Aquae purificatae 1 ml

Lanolini anhyrici 1, 0

Vaselini 17, 0

mзаг=20, 0

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми.

Дана лікарська форма – мазь для зовнішнього застосування, до складу якої входить танін (водорозчинна речовина), ланолін безводний, вода очищена і мазева основа вазелін.

Підготовча стадія.

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1: 1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням.

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360).. Мазь емульсійного типу на дифільній абсорбційної основі. Танін (протаргол і коларгол) вводять в мазі завжди у вигляді водного розчину (по типу емульсії) незалежно від концентрації, тому інакше не буде проявлятися їх терапевтичну дію. Танін розчиняють у мінімальній кількості води очищеної стерильної і змішують зі стерильною основою. Основу стерилізують в повітряному стерилізаторі при температурі 180 ° С протягом 30 хвилин. Емульсійні мазі містять рідку фазу, нерозчинну в основі і розподілену в ній по типу утворення емульсії.

На ВР-5 відважують таніну 1, 0 і поміщають в ступку і при легкому помішуванні товкачем розчиняють у розрахованому кількості води (1 мл). На технічних вагах відважують ланоліну 1, 0 і вазелін 17, 0 До розчину додають ланолін безводний (1, 0 г) і перемішують до повного поглинання рідкої фази, додають вазелін (17, 0) і ретельно перемішують до отримання однорідної маси.

Упаковка і укупорка

За допомогою целулоїдної пластинки переносять мазь з ступки в суху широкогорлу баночку з оранжевого скла на 20, 0

Оформлення

Основна етикетка: «Мазь» («Зовнішнє»), «Дитячий», попереджувальні написи: «Зберігати в прохолодному місці», «Берегти від дітей», є окремий рецептурний номер.

На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П. І. Б. хворого, склад лікарської форми, спосіб ззастосування, дата виготовлення (число, місяць, рік), термін придатності, ціна.

Контроль якості на стадії виготовлення.

1 Стадія – ЛР розчинено повністю, отримано розчин емульгований ланоліном безводним.

2 Стадія – однорідна порошкоподібна маса білого кольору, окремі видимі частки відсутні.

3 Стадія – місткість баночки відповідає масі мазі, закупорювання щільне.

4 Стадія – основна етикетка та попереджувальні написи відповідають вимогам НД.

Контроль при відпуску

1. Аналіз документації. Фармацевтична експертиза проведена вірно. Номери препарату, рецепта, паспорта відповідають. Правильно зроблені розрахунки. ППК оформлений вірно.

2. Оформлення. Основна етикетка із зазначенням номера аптеки, номера рецепту, П. І. Б. хворого, способу застосування, дати виготовлення, число, місяць, рік, ціни. Є попереджувальні написи і окремий рецептурний номер (наказ МОЗ № 812)

3. Упаковка і укупорка

Місткість баночки відповідає масі мазі (20, 0) ; колір скла -за фізико-хімічними властивостями інгредієнтів; під кришкою є картонний кружок.

4. Органолептичний контроль. Запах і колір мазі відповідають інгредієнтів, що входять до складу мазі. Мазь однорідна, без механічних включень, розшаровування не спостерігається.

5. Фізичний контроль. Відхилення в масі укладаються в норму допустимих відхилень наказ МОЗ. №812 – + 8% => 20, 0 +1, 6 (98, 4; 21, 6)

Рецепт №5

Rp: EmulsiseminisCucurbitaeex 12, 0-100, 0

D. S. На 2 прийоми дитині 11 місяців.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення «Для немовлят» і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії -1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

 

ДФ XI ст. 78. SeminaCucurbitae – Насіння гарбуза

Зовнішні ознаки. Насіння еліптичне, щільне, злегка звужене з одного боку, облямоване по краю обідком. Поверхня насіння глянцева або матова, гладенька або злегка шорстка. Шкірка сім'я складається з двох частин: дерев'янистої, легко відокремлюваної і внутрішньої – плівчастої, щільно прилеглої до зародку; іноді дерев'яниста шкірка відсутня (сорт голосім'янний). Зародок складається з двох жовтувато-білих сім'ядолею і невеликого корінця. Довжина насіння 1, 5-2, 5 см, ширина 0, 8-1, 4 см товщина в середній частині насіння 0, 1-0, 4 мм. Колір насіння білий, білий з жовтуватим або сіруватим відтінком рідше зеленувато-сірий або жовтий. Запах відсутній. Смак насіння, очищеного від дерев'янистої частини шкірки, маслянистий солодкуватий.

Числові показники. Вологість не більше 13%; золи загальної не більше 5%, частин навколоплідника у вигляді плівок, що відокремилися, і залишків сухої м'якоті не більше 0, 2%; порожнього і пошкодженого насіння не більше 2%; органічних домішок не більше 0, 5%; мінеральній домішки не більше 0, 1%.

Упаковка. Насіння упаковує в мішки тканинні або льоно-джуто-кенафні не більше 40 кг нетто. Насіння фасують по 130 г в пачки картонні 8-1-4.

Термін придатності 3 роки.

Дія. Протиглистний засіб.

Зворотній