Підбір допоміжних речовин при виготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико -хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин.

ДФУ стор. 410. Magnesiioxydumleve

Магнію оксид легкий

Опис. Дрібний аморфний порошок білого кольору.

Розчинність. Практично нерозчинний у воді, у якій виявляє лужну реакцію за фенолфталеїном. Розчиняється в розведених кислотах у більшості випадків з виділенням бульбашок газу.

Зберігання. У добре закупорених контейнерах.

ДФУ стор. 107. Bismuthisubnitras

Вісмуту нітрат основний

Опис. Білий аморфний або мікрокристалічний порошок. Препарат, змочений водою, забарвлює синю лакмусовий папір у червоний колір.

Розчинність. Практично не розчиняється у воді і спирті, легко розчинний у азотної і соляної кислотах.

Зворотній бік ППК Лицевий бік ППК

Магнію оксиду: 0, 25х12=3, 0 Дата № рецепта

Вісмуту субнітрату: 0, 25х12=3, 0 Magnesііoxydі3, 0

mзаг=3, 0+3, 0=6, 0 Bіsmuthіsubnіtratіs3, 0

m 1 порошку = 6/12=0, 5 m1 пор=0, 5 N12

Приготував:

Перевірив:

Відпустив

Характеристика лікарської форми

Даний лікарська форма – складний дозований порошок для внутрішнього застосування, до складу якого входять дві речовини, прописані в рівній кількості, але які відрізняються щільністю, насипною масою, тобто розпиленістю, а також відсотком втирання в пори ступки.

Підготовча стадія

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1: 1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360)

По щільності вісмуту субнітрат більш тяжкий, чим магнію окис (4, 9г/см3 проти 3, 65). Якщо ж звернутися до таблиці, що характеризує об'ємну, чи насипну масу, то для окису магнію вона дорівнює 0, 387, виходить, він буде розпорошуватися, а для вісмуту субнітрату – 1, 735. Отже, речовину треба подрібнити першою ту, що має велику об'ємну масу і не розпорошується. Однак, вісмуту нітрат основний сильніше втирається в пори (42 мг), чим магнію окис (16 мг). Тому, краще частиною окису магнію затерти пори ступки, потім у ступку додати вісмуту субнітрат, а вже потім додати магнію окис і ретельно змішати.

Дозування

Розважують на 12 доз по 0, 5 на ручних терезах ВР-1.

Упаковка

Порошки упаковують в пергаментні капули, складають по 3 порошки, поміщають в паперовий пакет.

Оформлення.

На пакет наклеюють номер. Оформляють сигнатурою, етикеткою»Внутрішнє» з написом «Порошки», «Дитячий» та попереджувальними написами «Берегти від дітей», «Зберігати в сухому, прохолодному місці» (згідно наказу МОЗ №812). На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П. І. Б. хворого, склад лікарської форми, спосіб ззастосування, дата виготовлення (число, місяць, рік), термін придатності, ціна.

Контроль якості лікарської форми

Однорідність змішування перевіряють візуально при натискуванні товкачиком на порошкоподібну суміш: не визначаються окремі видимі частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

Згідно наказу МОЗ № 812 лікарські форми для дітей підлягають повному фізичному і хімічному контролю. Як виняток, виробництво (виготовлення) лікарських засобів для немовлят і дітей до року за складними прописами. контроль яких неможливо здійснити в умовах аптеки, проводиться в присутності (під наглядом) провізора-аналітика.

Рецепт №2

Rp: Natrii bensoatis 0, 4

Natriihydrocarbonatis 0, 2

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

Siruріsimplicis 5 ml

Aquae purificatae 90 ml

M. D. S. По 1 ч. л. 3р/д дитині 6 місяців.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення «Для немовлят» і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії -1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарських речовин списків А і Б, НОВ речовин, що знаходяться на ПКО

Дози не перевіряються лікарські речовини загального списку.

Фізико-хімічні властивості лікарських і допоміжних речовин

ДФ X ст. 424. Natriibenzoas

Натрію бензоат

Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, або з дуже слабким запахом, солодкувато солоного смаку.

Розчинність. Легко розчинний у воді, важко розчинний у спирті.

Зберігання. В добре закупореній тарі.

Дод. до ДФУ І, стор. 410. Natriihydrocarbonas

Натрію гідрокарбонат

Опис. Білий кристалічний порошок без запаху, солоно лужного смаку, стійкий у сухому повітрі, розкладається у вологому. Водні розчини мають лужну реакцію

Розчинність. Розчинний у воді, практично нерозчинний у 95% спирті.

Зберігання. В добре закупореній тарі.

ДФ Х ст. 396 LiquorAmmoniianisatus

Нашатирно-анісові краплі

Склад. Олія анісова.......... 2, 81 г

Розчин аміаку........ 15 мл

Спирт.......... до 100 мл

Опис. Прозора безбарвна рідина або слабо жовтувата рідина з сильним анісовим запахом. 1 г препарату з 10 мл води утворює молочно-мутну