Особливості розвитку і економічного стану «державного наукового центру лікарських засобів» у другій половині хх століття

З огляду на значущість проведених наукових досліджень в Харківському науково-дослідному хіміко-фармацевтичному інституті для медичної промисловості, в 1966 році було прийнято рішення про будівництво нової будівлі інституту, що складався із п’яти корпусів, технічного блоку та дослідного заводу. Фактично проект передбачав створення єдиної науково-виробничої бази зі створення готових лікарських засобів та впровадження виробництва на Дослідний завод.

Протягом 1965 років на базі існуючих лабораторій створено нові лабораторії: дослідження фітохімічних препаратів; технології фітохімічних

виробництв; фармацевтичної технології; готових лікарських форм; процесів і апаратів; механізації та автоматизації; техніко-економічних досліджень. Спільним Наказом Міністерства медичної промисловості і Міністерства охорони здоров'я в травні 1968 року створено лабораторію аерозолів. У липні 1970 року відповідно до розпорядження Державного комітету з науки і техніки Ради Міністрів СРСР організовано лабораторію фітоферментних препаратів [4, С. 90-92].

Збільшення обсягів впровадження лікарських засобів вимагало більш чіткого напрямку досліджень кожного із структурних підрозділів інституту. З цією метою в 1972 році на базі лабораторії фармацевтичної технології створено відділ пігулкованих лікарських засобів. ДНЦЛЗ – основоположник організації у колишньому СРСР масового виробництва медичних аерозолей протизапальної, антимікробної, протитокової, протиастматичної та ітттих видів дії. На теперішній час ДНЦЛЗ спільно з ВО «Стома» організував в Україні масштабне виробництво камфомену, каметону, інгаліпту, триакорту, спільно з фармфірмою «Здоров'я» – гіпозолю-АН, ІЗ Дослідним заводом ДНЦЛЗ-сальбутамолу.

Саме у ДНЦЛЗ, також вперше в СРСР, створено вітчизняні мазі з кортикостероїдами (гідрокортизонова, преднізолонова, сульфадекортем, мазь та лінімент синафлан), мазі противозапальної (ацемін) та антивірусної дії (фладекс, нітацид) та ін.

У науковому Центрі створено кровоспинні препарати та що розсмоктуються в організмі-кровоспинна марля, гомеостатична віскоза, каноксицел, оксицелодекс, хірургічні нитки «Окцелон» та ін.

Окремим важливим напрямком діяльності Центру є створення лікарських засобів для дітей. У промисловість впроваджено більше 50 препаратів у різних лікарських формах. Серед них таблетки фурадоніну, дипразину, дигоксину, гранули прозеріну, диазоліну, амінокапронової та глютамінової кислот, кальмагіну, фуразолідону, етазолу натрія, мукалтину, калефлону, силібору; розчин дигоксину та інші. У 1977 році лабораторія готових лікарських форм розпочала діяльність відділу ін'єкційних лікарських засобів. До складу цього відділу ввійшли дві лабораторії: ін'єкційних та ампульованих лікарських засобів [5, С. 7-8].

Лише за період 1964-1975 рр. 60 співробітників захистили кандидатські і докторські дисертацій. Опубліковано понад 1600 наукових робіт, отримано понад 100 авторських свідоцтв на винаходи. Наприкінці 1975 року в ХНІХФІ працювало 499 осіб, у тому числі наукових співробітників – 176, інженерів – 57 [15, Арк. 354].

Створення єдиного в країні наукового центру поставило перед інститутом низку нових питань зі зміни його структури з метою більш широкого охоплення всіх напрямків: від пошуку та розробки до передачі нормативно-технічної та аналітичної документації, а також надання допомоги заводам з впровадження та випуску нових лікарських засобів. Результатом фундаментальних та прикладних досліджень в галузі створення нових лікарських засо6ів, проведених ДНЦЛЗ за 75 років, стало впровадження у промислове виробництво понад 280 препарат та нових лікарських форм. Серед них 60 оригінальних засобів, одержаних із рослинної сировини. Препарати, розроблені у ДНЦЛЗ, неодноразово були представлені! на вітчизняних та зарубіжних виставках і ярмарках і відзначені різними нагородами. ДНЦПЗ – багатопрофільний науковий заклад, до складу якого входять 4 науководослідних відділи, 25 лабораторій, 4 сектори, віварій, дослідне поле лікарських рослин та дослідний завод.

Центр укомплектований кваліфікованими спеціалістами: хіміками-

технологами та аналітиками, фармацевтами, фармакологами, біологами, імунологами, інженерами, економістами, конструкторами, програмістами та ін. Серед них 25 докторів та 78 кандидатів наук. 3 1978 р. при Центрі працює спеціалізована рада із захисту дисертацій на здобуття вченого ступеня доктора та кандидата наук за фахом «Фармацевтична хімія та фармакогнозія».

Особливістю науково-організаційної структури Центр є наявність спеціалізованих підрозділів з розробки технологій різноманітних лікарських форм. Завдяки цьому ДНЦЛЗ забезпечує повний цикл НДР щодо вивчення, підготовки та впровадження на заводах нових лікарських форм. Це – пінні аерозолі, таблетки пролонговані та з кишковорозчинним покриттям, гелі, бальзами, шовні матеріали, що розсмоктуються, сиропи, желе, гранули в однодозових пакетах, трансдермальні терапевтичні системи, м'які желатинові ректокапсули, ректальні та вагінальні супозиторії та ін. ДНЦЛЗ – лідер у створенні різноманітних лікарських форм медичних препаратів в Україні.

Специфічним напрямком робіт є створення вітчизняних допоміжних хіміко-фармацевтичних речовин, необхідних для виробництва готових лікарських засобів. Проведено роботи щодо якості хімічних продуктів до рівня вимог Державної Фармакопеї, здійснено синтез нових продуктів та виділення природних допоміжних речовин (твін-80, поліетиленоксид, галова кислота, етилолеат, ацетилфталілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза та ін.).

Роботи з контролю якості лікарських препаратів та аналітичного контролю виробничих процесів їх отримання завжди складали значну частину науково – дослідних робіт центру. Фундаментальні