Підбір допоміжних речовин при виготовленні ліків для дітей. Особливості технології, контролю та зберігання ліків для новонароджених та дітей до року

Предмет:

Медицина

Тип роботи:

Дипломна робота

К-сть сторінок:

72

Мова:

Українська

Оцінка:

рідину лужної реакції.

Зберігання. В склянках з притертими пробками.

ДФ VIII с т. 525. Sirupussacchari

Сироп цукровий

Склад: Цукру – рафінаду64ч.

Води36ч.

Властивості: Прозора, безбарвна, густа рідина без запаху, солодкого смаку, нейтральної реакції.

Зберігання: В добре закупорених склянках в прохолодному місці.

ДФ Х ст. 107. Aqua purificata

Вода очищена

Опис. Безбарвна прозора рідина без запаху та смаку. Рh 5, 0-6, 8.

Зберігання. В закритій посудині.

Зворотній бік ППК

Vзаг=5+5+90=10ml

1) Приготування з використанням сухих речовин

mзаг. сух. реч. =0, 4+0, 2=0, 6

Вміст сухих речовин у%

0, 6-100ml

х-100mlх=0, 6%

Оскільки, вміст сухих речовин менше 3%, то при розрахунку кількості розчинника КЗО не враховують.

2) Приготування з використанням концентрованих розчинів

Згідно наказу МОЗ №197 є такі концентровані розчини, що входять до складу пропису:

Sol Natriibenzoas 10% (1: 10) =0, 4*10=4ml

Sol Natriihydrocarbonatis 5% (1: 20) =0, 2*20=4ml

V (Aquaepurificatae) =Vзаг-Vрідин=100-4-4-5-5=82ml

Лицевий бік ППК

1) Приготування з використанням сухих речовин

Дата № рецепту

Aquae purificatae 90 ml

Natrii hydrocarbonatis 0, 2

Natrii bensoatis 0, 4

Siruрі simplicis 5ml

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

Vзаг= 100 ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

2) Приготування з використанням концентрованих розчинів

Дата № рецепту

Aquae purificatae 82ml

Sol Natrii hydrocarbonatis 5% (1: 20) 4ml

Sol Natrii benzoas 10% (1: 10) 4 ml

Siruрі simplicis 5 ml

Liquoris Ammoniianisati 5 ml

Vзаг= 100ml

Приготував:

Перевірив:

Відпустив:

Характеристика лікарської форми

Дана лікарська форма – каламутна мікстура, до складу якої входять речовини загального списку – натрій бензоат, натрій гідрокарбонат, нашатирно-анісові краплі, сироп цукровий, нашатирно-анісові краплі (пахуча речовина, що містить ефірні олії). Розчинник – вода очищена.

Підготовча стадія

Готую себе, робоче місце, допоміжний матеріал, робочий стакан, мірний посуд, тару для відпуску, терези протираю спиртово-ефірною сумішшю (1: 1) (згідно наказу № 275)

Технологія виготовлення з теоретичним обґрунтуванням

Виготовлення лікарських форм для дітей здійснюється в асептичних умовах або з використанням ламінарного боксу (згідно наказу МОЗ № 360)

1) З використанням сухих речовин

В мірну колбу відміряю води очищеної 90мл для розчинння сухих речовин. Відважую і натрію гідрокарбонату 0, 2 і натрію бензоату 0, 4 на ВР-1, додаю у колбу і розчиняють. Проціджую у флакон для відпуску. Додаю сиропу цукрового 5 мл, який попередньо змішую з рівною кількістю нашатирно-анісових крапель.

2) З використанням концентрованих розчинів

У флакон для відпуску бюретковою системою за нижнім меніском відміряю 82мл води очищеної, додаю концентрований розчин натрію гідрокарбонату 5% (1: 10) 4мл, концентрований розчин натрію бензоату 10% (1: 10) 4мл. Додаю сиропу цукрового 5 мл, які попередньо змішую з рівною кількістю нашатирно-анісових крапель.

Упаковка та укупорка

Флакон з оранжевого скла, укупорений поліетиленовою пробкою і нагвинчуваною кришкою під обкатку.

Оформлення

На флакон наклеюють номер. Оформляють етикетками «Внутрішнє» з написом «Мікстура», «Дитячий» та попереджувальними написами «Берегти від дітей», «Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці» та «Перед вживанням збовтувати»

На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П. І. Б. хворого, склад лікарської форми, спосіб ззастосування, дата виготовлення (число, місяць, рік), термін придатності, ціна.

Контроль якості лікарської форми

Чистоту розчину контролюють шляхом легкого струшування та огляду укупореного розчину в прямому і відкритому склі: не визначаються завислі частинки.

Контроль виготовленої лікарської форми

Згідно наказу МОЗ № 812 лікарські форми для дітей підлягають повному фізичному і хімічному контролю. Як виняток, виробництво (виготовлення) лікарських засобів для немовлят і дітей до року за складними прописами. контроль яких неможливо здійснити в умовах аптеки, проводиться в присутності (під наглядом) провізора-аналітика.

Рецепт №3

Rp. : Solutionis Glucosi 5% 20 ml

Acidi ascorbinici 0, 2

Da tales doses N. 5

Signa. По 1 ч. л. 3 рази на день дитині 1 місяць.

Фармацевтична експертиза рецепту.

Рецепт виписано на рецептурному бланку форми №1, оформлений кутовим штампом ЛПЗ, підписом і печаткою лікаря, який виписав рецепт. На бланку є позначення «Для немовлят» і вказано точний вік і масу дитини. Термін дії -1 місяць, рецепт повертають разом із виготовленою лікарською формою.

Перевірка фармацевтичної сумісності інгредієнтів пропису.

Лікарські речовини сумісні.

Перевірка доз лікарськихречовинсписків А і Б, НОВ речовин, щознаходяться на ПКО

Дози не перевіряютьсялікарськіречовинизагального списку.

Фізико-хімічнівластивостілікарських і допоміжнихречовин.

ДФУстор. 360. Glucosumanhydricum (Glucose anhydrous)

Глюкоза безводна

Опис. Безбарвні кристали або білий мілко кристалічний порошок без запаху солодкого смаку.

Розчинність. Розчинний у 1, 5 ч. води, погано розчиннийуспирті, помірнарозчинний у 96% спирті, практично нерозчинний у ефірі.

Зберігання. В добре закупоренійтарі.

ДФУстор. 388. Acidumascorbinicum (Ascorbic acid)

Кислота аскорбінова

Опис. Білийкристалічний порошок без запаху, кислого смаку.

Розчинність. Легко розчинний у воді, розчинний у спирті, практично нерозчинний у ефірі, бензолі і хлороформі.